二、企業收購、生產、存儲、運輸情況
(一)企業收購情況
亳州市宏宇中藥飲片有限公司自成立,即取得了由亳州市工商行政管理局頒發的企業法人營業執照,范圍包含農副產品購銷,可以在規定范圍內收購農副產品。
(二)企業生產情況
公司生產廠房為二層,另有單獨的包裝生產車間二層,符合GMP要求。主要設備均系國內先進的制藥機械設備,如:全自動包裝機、半自動包裝機、炒藥機、洗藥機、直切式切藥機、直線往復式切藥機、烘箱、篩選機等,這些制藥機械設備均能滿足產品生產的要求。與藥物直接接觸的各類貯槽、容器材質均采用不銹鋼并經拋光和鈍化處理,無死角。現經安徽省食品藥品監督管理局生產許可生產中藥飲片533品種并申請麻黃、蜜麻黃生產品種范圍。
(三)企業倉儲情況
倉儲功能劃分明確,儲存能力與公司生產規模相適應。設有原藥材518.4m2、毒性藥材260m2、輔料倉庫186m2(含固體輔料、液體輔料)、包材庫186m2(含標簽、內包材、外包材)、成品倉庫3200m2(公司生產車間和包裝車間二層分別為成品倉庫(大、小包裝)、陰涼庫、貴細庫、易串味庫等)辦公樓:1212m2。
生產車間、倉儲設計和管道安裝均符合工藝流程要求,配有排風、除塵設施,人流、物流通道分開,“五防”設施齊全,原輔料和成品的出入均分別設置,所有出入口均設有密閉和密封裝置。
(四)企業產品運輸情況
成品的運輸過程要確保:標識完整,清晰可辨;未受污染,未被其他產品或物料污染,以及免受外部因素導致的不利影響;防止泄露、破損、盜竊;沒有不適當的溫度,光照,濕度或其他不利條件的影響;成品的運輸應保證貨物完整性和成品的儲存條件, 若成品有特殊的運輸或儲存條件,應在標簽上標明。應確保合同承運商對產品的運輸是在合適的運輸和儲存條件下進行的。
為了確保產品可追蹤性采用以下方法:
1、產品發貨應填寫發運記錄。發運記錄內容包括:產品名稱、規格、批號、數量、收貨單位和地址、聯系方式、發貨日期、運輸方式等。
2、藥品發運的零頭包裝只限兩個批號為一個合箱,合箱外應當標明全部批號,并建立合箱記錄。
3、發運記錄應當至少保存至藥品有效期后一年。
(五)產品銷售情況
目前,公司已經與北京同仁堂制藥廠、甘肅康樂藥業有限責任公司、北京長城制藥有限公司、廣東佳泰藥業股份有限公司、上海方心藥業有限公司、桂林中南藥業有限公司、溧陽市中醫醫院、廣東在田藥業有限公司、瑞陽制藥有限公司、杭州華東中藥飲片有限公司、衢州南孔中藥有限公司、上海靜安制藥有限公司等國內多家知名企業有常年良好的合作關系和業務往來。
公司共有人員110人,公司共有執業藥師4人,大中專及以上畢業生50余人。
公司共有檢驗設備70余臺;生產設備40多臺。
電熱鼓風干燥箱(101-2AB)、箱式電阻爐(SX-2.5-10 型)、數顯鼓風干燥箱(GZX-9023MBE)、 電熱恒溫水浴鍋(DK-98-Ⅱ)、酸度計*(PHS-3C)、綠科冷柜(LK-660SC)、OHAUS萬分之一電子天平(AUW220D 型)、萬分之一電子分析天平(FA2204B 型)、OHAUS萬分之一電子天平(AX224ZH)、超微量天平(MSA3.6P-OCE-DM)、XSP-2CA雙目生物顯微鏡(XSP-2CA 型)、BM2000生物顯微鏡(XSP-2CA 型)、ZF-2型 三用紫外儀(ZF-2 型)、臺式高速微量離心機(D3024型)、KQ-100E臺式超聲波清洗器(KQ-100E 型)、旋轉蒸發器(RE-52AA 型)、薄層色譜掃描儀(KH-3100型)、奧泰液相色譜儀(ALLTECH 1510)、島津高效液相色譜儀(LC-16)、島津高效液相色譜儀(DGU-20A3R)、島津液相色譜儀(LC-2030)、島津氣相色譜儀(GC-2030)、安捷倫高效液相色譜儀(1260系列)、紫外可見分光光度計(UV5)、原子吸收分光光度計(TAS-990AFG)等。
主要生產設備:全自動平面往復式刨片機(6CCC-200型)、無極調速切藥機(BQYJ67-32)、多功能切片機(XP-380)、直切式切藥機(電磁調速QYJ-200)、數控高速往復式切藥機(SQY-300)、旋轉式篩藥機(BSYJ70-180B)、旋轉式篩藥機(BSYJ70-150B)、風選機(BFXJ-500)、色選機(6SXZ-63)、洗藥機(XY-900)、滾筒式炒藥機、發酵新增神曲制丁機(zdj-82)、槽型混合機(CH-300)、恒溫發酵干燥箱(SLJKRG-35)、煅藥機(DYH-600)、鄂式破碎機(PSJB-125)、大劑量稱重包裝機(VPA-905B), 小劑量半自動包裝機(VPB-905AB)、小劑量稱重包裝機(VPA-906A)等。